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  工作內容：（需是醫藥類相關專業的人員） 1.負責藥品不良反應（個例及群體）/不良事件的定期報告的撰寫，負責記錄藥品質量問題與藥品不良反應信息。 2.負責收集公司藥品標簽、說明書設計稿的修訂審核，并作風險分析。 3.負責藥品召回的報告的申請、實施及銷毀處理。 4.負責藥品注冊涉及的相關的不良反應資料的提供。 5.負責嚴重不良反應與群體不良事件相關調查，并撰寫調查報告。 6.負責起草公司年度藥品不良反應重點監測計劃。 7.負責藥品重點監測品種、嚴重的、新發現的藥品不良反應的監測。 8.負責出現嚴重不良反應及群體不良事件時應及時向藥品監督管理部門報告。 9.負責每年報告處于監測期內新藥的生產工藝、質量、穩定性、療效及不良反應的情況。 10.每年召開藥品不良反應監測報告的分析會議。

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  職位描述： 1、負責按照GSP要求，保證經營藥品的質量，在公司內部行使質量管理職能； 2、負責組織起草質量管理制度，并定期檢查與考核質量管理制度的執行情況并有記錄； 3、負責定期對GSP實施情況進行內部評審； 4、負責完成公司GSP的認證、再審、檢查工作； 5、負責公司質量工作方面的培訓及其它活動，隨時掌握國家法律、法規條款更新，以及質量管理工作要求動態； 6、負責首營企業和首營品種的質量審核； 7、完成上級交辦的其他工作。 崗位要求： 1、本科學歷，醫藥相關專業，持有執業藥師資格證； 2、三年或以上醫藥批發/零售/電商公司質量管理工作經驗者優先 ； 3、良好的協調溝通能力和表達能力，擁有團隊合作和敬業精神； 4、良好的分析思考及解決問題能力，能服從公司安排。

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  2021-06-09