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職責(zé)范圍：
1、根據(jù)EU MDR法規(guī)要求，撰寫臨床評(píng)價(jià)報(bào)告；
2、檢索國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)，收集整理產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)；
3、定期收集國(guó)內(nèi)或國(guó)外法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)；
4、檢索國(guó)外不良事件數(shù)據(jù)庫，收集產(chǎn)品相關(guān)不良事件；
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他相關(guān)工作。
技能：
1、有電外科手術(shù)器械臨床評(píng)價(jià)報(bào)告撰寫經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
2、良好的英文文獻(xiàn)閱讀能力，英文文章撰寫能力；
3、良好的統(tǒng)計(jì)分析能力；
4、良好的人際關(guān)系和溝通及語言表達(dá)能力；
5、有責(zé)任心，積極進(jìn)取、謹(jǐn)慎細(xì)致，條理性強(qiáng)。崗位職責(zé)：
1、根據(jù)EU MDR法規(guī)要求，撰寫臨床評(píng)價(jià)報(bào)告；  
2、檢索國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)，收集并整理產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)；  
3、定期收集國(guó)內(nèi)外法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的更新信息；  
4、檢索國(guó)外不良事件數(shù)據(jù)庫，收集并分析產(chǎn)品相關(guān)不良事件；  
5、完成上級(jí)交辦的其他相關(guān)工作任務(wù)；  

任職要求：
1、具備電外科手術(shù)器械臨床評(píng)價(jià)報(bào)告撰寫經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；  
2、具備良好的英文文獻(xiàn)閱讀能力和英文文章撰寫能力；  
3、具備良好的統(tǒng)計(jì)分析能力；  
4、具備良好的人際關(guān)系處理能力和溝通表達(dá)能力；  
5、責(zé)任心強(qiáng)，積極進(jìn)取，謹(jǐn)慎細(xì)致，條理清晰；

工作地點(diǎn)

廣東省東莞市橫瀝鎮(zhèn)康樂路東興工業(yè)區(qū)

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一崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)國(guó)際產(chǎn)品注冊(cè)工作，包括有源和/或無源醫(yī)療器械； 
2、收集、識(shí)別、更新與公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)；  
二、任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，英文四級(jí)以上，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、良好的英文聽、說、讀、寫能力，能看懂英文法規(guī)和文獻(xiàn)，硬性要求；
3、對(duì)CE，F(xiàn)DA，MDSAP等法規(guī)有了解；
4、三年以上醫(yī)療行業(yè)國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，有體系或品質(zhì)管理經(jīng)驗(yàn)佳。

工作地點(diǎn)

廣東省東莞市松山湖松山湖園區(qū)花蓮街3號(hào)

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