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職責(zé)范圍：
1、根據(jù)EU MDR法規(guī)要求，撰寫臨床評價報告；
2、檢索國內(nèi)外醫(yī)學(xué)文獻，收集整理產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)；
3、定期收集國內(nèi)或國外法規(guī)及標準；
4、檢索國外不良事件數(shù)據(jù)庫，收集產(chǎn)品相關(guān)不良事件；
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他相關(guān)工作。
技能：
1、有電外科手術(shù)器械臨床評價報告撰寫經(jīng)驗優(yōu)先；
2、良好的英文文獻閱讀能力，英文文章撰寫能力；
3、良好的統(tǒng)計分析能力；
4、良好的人際關(guān)系和溝通及語言表達能力；
5、有責(zé)任心，積極進取、謹慎細致，條理性強。崗位職責(zé)：
1、根據(jù)EU MDR法規(guī)要求，撰寫臨床評價報告；  
2、檢索國內(nèi)外醫(yī)學(xué)文獻，收集并整理產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)；  
3、定期收集國內(nèi)外法規(guī)及標準的更新信息；  
4、檢索國外不良事件數(shù)據(jù)庫，收集并分析產(chǎn)品相關(guān)不良事件；  
5、完成上級交辦的其他相關(guān)工作任務(wù)；  

任職要求：
1、具備電外科手術(shù)器械臨床評價報告撰寫經(jīng)驗者優(yōu)先；  
2、具備良好的英文文獻閱讀能力和英文文章撰寫能力；  
3、具備良好的統(tǒng)計分析能力；  
4、具備良好的人際關(guān)系處理能力和溝通表達能力；  
5、責(zé)任心強，積極進取，謹慎細致，條理清晰；

工作地點

廣東省東莞市橫瀝鎮(zhèn)康樂路東興工業(yè)區(qū)

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一崗位職責(zé)：
1、負責(zé)國際產(chǎn)品注冊工作，包括有源和/或無源醫(yī)療器械； 
2、收集、識別、更新與公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的法規(guī)、標準；  
二、任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，英文四級以上，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、良好的英文聽、說、讀、寫能力，能看懂英文法規(guī)和文獻，硬性要求；
3、對CE，F(xiàn)DA，MDSAP等法規(guī)有了解；
4、三年以上醫(yī)療行業(yè)國際注冊經(jīng)驗，有體系或品質(zhì)管理經(jīng)驗佳。

工作地點

廣東省東莞市松山湖松山湖園區(qū)花蓮街3號

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