光華醫療器械咨詢服務機構，是從事醫療器械咨詢、許可法規研究、質量體系認證咨詢的專業服務機構。光華咨詢自創立近10年以來，以持續提升醫療器械企業競爭力為己任，在醫療器械企業發展的不同階段為其提供適時的最優質咨詢服務。我們與眾多客戶進行廣泛且緊密的合作，積累了豐富的經驗和寶貴的資料。我們有豐富的信息資源，與國內醫藥行業協會、認證機構、研究機構都有著廣泛聯系，信息渠道暢通，擁有一批各行業專家為項目的運作進行把脈指導。
光華咨詢是廣東省內最早從事醫療器械行業標準認證咨詢的機構，是專業從事醫療器械質量管理體系（ISO、ISO9001）、國際注冊（CE、FDA、CMDCAS）、國內藥監局（產品注冊證、生產許可證、經營許可證、質量體系考核、產品檢測等）方面的認證咨詢的專業醫療器械咨詢機構，為廣東省內近一千多家不同類型的醫療器械企業提供了各種卓有成效的咨詢顧問服務。
 
光華咨詢 提供的主要服務
◆ 二類、三類醫療器械生產許可證
◆ 三類醫療器械經營許可證
◆ 三類醫療器械經營備案證明
◆ 二類、三類醫療器械產品注冊證
◆ 進口醫療器械產品注冊證（CFDA認證）
◆ 醫療器械出口銷售證明書（自由銷售證明）
◆ 輻射安全許可證（醫用X射線）
◆ 醫療器械臨床試驗技術服務
◆ 醫療器械生產企業質量體系考核
◆ 醫療器械互聯網信息服務資格證
◆ ISO體系認證咨詢、歐盟CE認證咨詢
◆ CE歐盟授權代表服務
◆ QSR820輔導、美國FDA注冊咨詢
◆ FDA美國代理人服務
◆ 醫療器械產品出口韓國認證（KF-DA認證）
◆ 醫療器械相關外文資料的專業翻譯
◆ 無菌醫療器械的潔凈廠房規劃和設計
◆ 醫療器械產品工藝流程確定等
 
公司主頁：
 
公司地址：廣州市白云區學山塘街58號星奕商務中心（永泰地鐵站A出口150米）