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珠海麗珠試劑有限公司(livzon group reagent factory)是國內著名的大型醫藥企業-麗珠醫藥集團股份有限公司的下屬專業從事體外診斷產品研發、生產和營銷的高科技企業。 <br>  公司成立于1989年,匯集了包括檢驗醫學、生物工程等眾多領域的精英人才。公司先后開發出肝炎系列、艾滋病、梅毒和腫瘤標志物(afp)等酶聯免疫試劑以及apoa1、apob、pa等生化試劑。自2001年起,麗珠的hiv elisa 試劑連續七年獲hiv國家參比實驗室評估國產試劑前二名;公司自主研發的乙型肝炎病毒表面抗原確認試劑盒(中和試驗法),已向國家申報了相關的專利。 <br>  在生產elisa試劑同時,公司還從美國引進了泌尿生殖道支原體系列試劑的生產技術,目前生產的解脲脲原體和人型支原體培養鑒定藥敏試劑盒、支原體培養基試劑盒(凍干)在用戶中獲得了很高的聲譽,并且解脲脲原體和人型支原體培養鑒定藥敏試劑盒已于2006年11月18日獲得了國家頒發的三類注冊證。公司自主研發的bv快速檢測試劑盒(唾液酸酶法)已獲得了國家頒發的三類注冊證。 <br>  公司還致力于婦女自我檢測產品的研發、生產及國際合作。公司生產的ph值檢測手套,于2003年8月在中國獲得了專利,并已出口歐洲、日本和美國,產品質量獲得了國外用戶和客商的一致肯定。 <br>      2002年初,公司通過了國家食品藥品監督管理局的gmp認證,并于2007年初,再次通過gmp認證;2003年底,公司通過德國tüv product service的iso /iso 9001的認證。并于2008年5月,再次通過iso認證。2004年9月獲得了藥品經營許可證,并于2005年1月通過了gsp認證。2006年底獲得廣東省和教育部頒發的產學研結合項目證書。 <br>   自1997年起,公司先后和英國unipath公司,美國ey公司,日本fujirebio公司,德國fresenius公司,德靈診斷公司,mp生物醫學亞太私人有限公司(前身為新加坡genelabs公司)建立合作關系,引進國際上知名的診斷試劑,血液處理設備以及藥物濃度監測儀器,極大地完善公司的產品體系,為用戶提供優質和完善的服務,為使用者的健康和安全提供最大的保障。 <br>     目前公司生產和代理的產品覆蓋了性病&艾滋病檢測,肝炎檢測,臨床生化,血液篩查初篩及確認試劑,血液處理設備,藥物濃度檢測系統以及其他臨床診斷領域
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