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公司簡介

成都華神生物技術有限公司,是華神集團投資設立的一家人才與資本雙密集型現代生物醫藥高科技企業。公司注冊資本5000萬元,秉承“以高新生物技術為先導,以捍衛人類健康為己任”的經營理念,集中試研發及產業化于一體,堅持以卓越的產品求市場,以優質的服務求發展,致力于利用現代生命科學的最新成果,捍衛人類健康的崇高事業。公司崇尚學習與探索,積極構建學習型組織,現有員工共70余人,其中:大專以上學歷51人,其中博士后2人,碩士11人。<br>  公司依托集團國家認定企業技術中心和博士后科研工作站,投資4000多萬元建立了國家核素標記抗體藥物技術研發平臺和基因治療腫瘤藥物工程技術研究中心,一系列具有世界領先水平的生物技術藥物正在得到深入開發,已成為國內少有的同時具有原核和真核表達系統生產線的生物技術企業。<br>  公司已擁有三項國家863高技術科研計劃成果,兩項國家科技進步二等獎,兩個具有自主知識產權的國家一類新藥,一個國家新體外診斷試劑。公司投資上億元承擔了兩項生物技術領域國家高技術產業化示范工程,擁有具有國際先進水平的多套進口生物反應器系統、全自動蛋白純化系統和全自動洗烘灌凍干聯動生產線,已獲得凍干粉針、小容量注射劑、體外診斷試劑等劑型的藥品生產許可證(編號:川hbt),具備年生產碘[131i]美妥昔單抗注射液(利卡汀)4萬套、氧化低密度脂蛋白定量測定試劑盒(酶聯免疫法)20萬盒、凍干滴眼用重組人表皮生長因子(艾唯爾)100萬瓶的能力,產業發展已成厚積薄發之勢。  <br>  被譽為人類“肝癌靶向藥物第一針”的國家一類新藥——碘[131i]美妥昔單抗注射液(利卡汀)【國藥準字s】,給無數絕癥患者重新帶去了生命的希望和陽光,該產品于2006年12月通過sfda gmp認證,于2007年7月正式上市,目前已在全國14個省區正式應用于臨床。該產品是全球第一個專門用于治療原發性肝癌的單抗導向同位素藥物,創造性地以hab18 f (ab')2單克隆抗體片段為導向載體,將放射性核素131i帶到肝癌部位,利用131i發出的β射線對腫瘤細胞進行近距離、長時間的治療,從而特異性殺死腫瘤細胞,而不傷及正常組織。全身其他器官無放射性藥物的蓄積,較化療副作用小,堪稱國內首個名符其實的“肝癌導向核彈藥物”。 <br>  國家新體外診斷試劑——氧化低密度脂蛋白酶聯免疫定量測定試劑盒,為“人類健康第一殺手”——心血管疾病的及早發現設立可靠的預警系統,該產品技術由本公司自主研究開發,具有自主知識產權,已于2006年1月獲得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書(編號:s)和生產批件(批件號:)。該產品創造性地根據冠心病患者具有顯著升高的血漿氧化低密度脂蛋白水平,且氧化低密度脂蛋白水平與疾病嚴重程度有明顯相關性這一原理,通過體外定量檢測血漿中氧化低密度脂蛋白含量,為臨床提供了一種無創傷且簡便、快捷、準確診斷冠心病、了解疾病發生發展狀況、判斷病變嚴重程度以及評判治療效果的新的手段,填補了目前國內此方面的空白。<br>  國家一類新生物制品——凍干滴眼用重組人表皮生長因子(艾唯爾),為人類最珍貴的器官——眼睛的角膜損傷提供了最先進有效的修復性治療手段,該產品目前也已獲得國家食品藥 品監督管理局頒發的新藥證書(編號:s), 現處于生產準備階段。<br>  讓健康的基因融入每一個自由的生靈,華神生物正以朝氣蓬勃的姿態,努力實踐“提升生命質量”這一華神最崇高的使命。
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hrhoistsw@126.com
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工商信息

  • 公司名稱: 成都華神生物技術有限責任公司
  • 公司狀態: 存續
  • 行業: 醫藥制造業
  • 公司類型: 其他有限責任公司
  • 地址: 成都高新區南北大道1172號
  • 企業規模: 小于50人
  • 法人代表: 陳英
  • 注冊資本: 5000萬人民幣
  • 注冊時間: 2005年09月28日
  • 注冊號: 510122000054960
  • 統一社會信用代碼: 915101007801171102
  • 組織機構代碼: 780117110
  • 登記機關: 成都高新區市場監督管理局
  • 注冊地址: 成都高新區南北大道1172號
  • 營業期限: 2005-09-28至無固定期限
  • 核準日期: 2020年05月22日
  • 經營范圍:
    研發、生產生物工程產品(碘[131I]美妥昔單抗注射液、碘[131I]美妥昔單抗注射液皮試制劑、凍干滴眼用重組人表皮生長因子)(憑藥品生產許可證在有效期內經營);研發、生產醫療器械第二類:6840臨床檢驗分析儀器(憑醫療器械生產企業許可證在有效期內經營);醫藥技術轉讓及科技服務;銷售化妝品;貨物及技術進出口;(以上經營范圍涉及生產的工業行業另設分支機構或另擇經營場地經營,國家法律法規禁止的除外,限制的取得許可后方可經營)。

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