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職位描述

  • 藥劑/中藥/西藥/藥檢師

職位類別： 藥劑/中藥/西藥/藥檢師 

工作內容：（需是醫藥類相關專業的人員）
1.負責藥品不良反應（個例及群體）/不良事件的定期報告的撰寫，負責記錄藥品質量問題與藥品不良反應信息。
2.負責收集公司藥品標簽、說明書設計稿的修訂審核，并作風險分析。
3.負責藥品召回的報告的申請、實施及銷毀處理。
4.負責藥品注冊涉及的相關的不良反應資料的提供。
5.負責嚴重不良反應與群體不良事件相關調查，并撰寫調查報告。
6.負責起草公司年度藥品不良反應重點監測計劃。
7.負責藥品重點監測品種、嚴重的、新發現的藥品不良反應的監測。
8.負責出現嚴重不良反應及群體不良事件時應及時向藥品監督管理部門報告。
9.負責每年報告處于監測期內新藥的生產工藝、質量、穩定性、療效及不良反應的情況。
10.每年召開藥品不良反應監測報告的分析會議。
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  • 年齡要求： 不限
  • 語言要求： 不限
  • 所屬部門： 品質部

陳先生

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廣東省江門市江海區高新技術開發區邦民路33號

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