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東莞市正生瑞生物醫學科技有限公司

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  • 品質經理/主管
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  • 醫療器械
  • 質量體系管理
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  • 監控
  • 質量管理
  • 生產工藝
  • 品質管控
  • 生產質量管理
  • 品質管理

職位類別: 品質經理/主管

  一、主導品質現場管理工作,督導下屬團隊IQC、IPQC、OQC等嚴格依照品質檢驗要求履行其崗位職責,完成其品質檢驗、攔截以及持續改善品質使命;
  二、深入了解產品質量組成概況,包括該產品制程中常發的品質問題、客戶投訴品質問題、以及該產品在研發驗證時所提重大品質風險,以此反推質量部門應該在來料、制程工藝以及成品檢驗的重點和要點,編制與修訂相關的作業指導,要求下屬嚴格執行把關;
  三、不定時檢查與監督下屬的工作有無按規程和要求執行到位,杜絕“松、漏、錯、懶、假”等錯誤的品質檢驗行為,嚴格把好各一道品質關;
  四、要求下屬定期做好品質統計分析,針對問題點和異常點,及時通報各相關部門并進行原因分析,督導糾正與預防措施的落實與重新驗證,達成品質目標且持續改善;
  五、組織開展各項質量管理相關業務內部培訓;加強團隊建設,積極培育更多合格的品質管理人才;
  六、負責客訴品質問題記錄與分析,組織相關部門針對外部投訴進行完整的原因分析、糾正和預防措施落實以及追蹤與驗證問題的最終解決。
  任職要求:
   1、本科或本科以上學歷,醫療相關專業,或醫療行業從業背景,具有3年以上擔任主管的工作經驗,有獨立帶領品質團隊執行現場品質管理的能力。
  2、了解高分子原材料特性及制作工藝,能夠熟練掌握醫療器械質量管理的方法和技巧。
  3、工作嚴謹,較強的邏輯思維能力,工作認真負責,積極主動。
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  • 年齡要求: 30-45歲
  • 語言要求: 不限
  • 所屬部門: 質量部
質量主管招聘負責人·余小姐頭像

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公司介紹

東莞市正生瑞生物醫學科技有限公司是一家立足中國,服務全球的高端專業醫療器械,成立于2013年,位于中國最美小鎮--東莞清溪,是一家高新科技、廣東省“創新型”和“專精特新”企業。

公司現已發展成為集研發、生產、銷售、服務為一體的科技型企業,主要產品為泌尿外科一站式設備及耗材,包括無菌及有源產品。同時建立起完善的ISO13485質量管理體系及GMP無菌醫療生產管理體系,產品通過了歐盟CE認證、美國FDA認證等,同時擁有多個發明專利及實用型專利。
公司總面積約4000余平,擁有十萬級和萬級GMP潔凈車間及專業醫療級滅菌設施,萬級生物實驗室及檢測分析設備,并積極投入高端介入耗材研發。優秀的品質,多樣的品種,以及專業的服務,奠定了我們在行業內的良好口碑,目前產品已覆蓋國內大部分省市醫院,并暢銷全球多個國家。我司于2019年于深圳市坪山區醫藥產業園成立了分公司,開辟第二個綜合性產能基地。
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工商信息

  • 公司名稱: 東莞市正生瑞生物醫學科技有限公司
  • 公司狀態: 存續
  • 行業: 研究和試驗發展
  • 公司類型: 有限責任公司(自然人投資或控股)
  • 地址: 東莞市清溪鎮三中村委會太湖村
  • 企業規模: 小于50人
  • 法人代表: 肖金生
  • 注冊資本: 1000萬人民幣
  • 注冊時間: 2013年07月25日
  • 注冊號: 441900001670895
  • 統一社會信用代碼: 914419000735425569
  • 組織機構代碼: 073542556
  • 登記機關: 東莞市工商行政管理局
  • 注冊地址: 東莞市清溪鎮三中村委會太湖村
  • 營業期限: 2013-07-25至無固定期限
  • 核準日期: 2017年12月27日
  • 經營范圍:
    生物醫學醫療技術研發及成果轉讓;研發、產銷:五金制品,塑料制品,電子產品;加工:模具;研發、生產、批發、零售:二、三類醫療器械;貨物進出口、技術進出口。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)〓

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工作地址

廣東省東莞市清溪鎮清鳳路448號正生瑞有限公司

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