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  • 醫療器械生產/質量管理
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  • 醫療器械廠
  • 不良
  • 監督檢查
  • 食品藥品
  • 質量管理
  • 技術
  • 規章
  • 產品投訴
  • 生產質量管理

職位類別: 醫療器械生產/質量管理

崗位職責:
1.熟悉ISO13485和GMP體系,貫徹執行醫療器械的法律、法規、規章和質量標準、技術要求;
2.負責建立和實施質量管理體系,并向生產企業負責人報告質量管理體系的運行情況和改進需求;
3.組織生產企業內部醫療器械生產質量管理培訓工作,提高員工遵守相關法規、滿足顧客要求的意識及能力;
4.組織對產品質量信息的收集工作,及時向生產企業負責人報告質量管理體系存在的缺陷,以及有關產品投訴、不良事件監測情況和產品存在的安全隱患;
5. 在生產企業接受食品藥品監督管理部門監督檢查時,負責配合食品藥品監督管理部門進行監督檢查,根據監督檢查意見采取改正措施;
6.在產品存在重大安全隱患或發生重大質量事故時,代表醫療器械生產企業主動向所在地區局、直屬分局報告相關情況;
7.按照要求組織擬訂質量管理體系運行情況報告;
8.其他相關質量管理工作。

任職要求:
1、本科以上學歷;三年以上醫療器械質量負責人工作經驗;
2、熟悉電子及注塑塑膠制品的相關品質管控;
3、熟悉ISO13485:2016體系/ YY/T0287-2017體系運作;
4、熟悉醫療器械行業相關法律法規,有3年醫療器械廠相關工作經驗;
5、有管代證的優先錄用。
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  • 年齡要求: 不限
  • 語言要求: 不限
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選擇在非公司場所面試;

入職過程收取各項費用;

入職之后交費參加培訓。

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