1.協(xié)助質(zhì)管部經(jīng)理組織質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度等質(zhì)量保證體系文件的編制、修訂、宣貫等；
2.協(xié)助質(zhì)管部經(jīng)理組織管理評(píng)審，收集并提供管理評(píng)審所需要的資料，對(duì)管理評(píng)審后的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；
3.協(xié)助質(zhì)管部經(jīng)理組織公司內(nèi)部審核，收集內(nèi)部審核所需的資料，對(duì)內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；
4.負(fù)責(zé)收集整理國(guó)家、地方關(guān)于醫(yī)療器械監(jiān)管的法規(guī)、政策文件；
5.協(xié)助管理者代表接待第二方、第三方審核質(zhì)量管理體系審核，組織不符合項(xiàng)整改、跟蹤和驗(yàn)證；
6.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的日常監(jiān)督檢查，組織不符合項(xiàng)的整改、跟蹤和驗(yàn)證；
7.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件及技術(shù)文件的整體控制；