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1.了解和熟悉醫(yī)療器械相關(guān)安全標準、法規(guī)和規(guī)范性文件。在日常中，能關(guān)注注冊工作的最新動態(tài)信息，及時掌握和告知相關(guān)部門； 2.了解或熟悉有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本要求，對產(chǎn)品有良好的認知能力； 3.熟悉臨床試驗法規(guī)要求，能與醫(yī)療機構(gòu)有效溝通，按注冊要求，監(jiān)查和落實完成臨床試驗； 4.根據(jù)安全標準和法規(guī)的要求，對產(chǎn)品做出安全性方面的全面系統(tǒng)的測試、分析，準確、全面識別產(chǎn)品安全性和法規(guī)符合性方面的問題，為設(shè)計改進提供輸入； 5.建立指導(dǎo)公司相關(guān)業(yè)務(wù)符合標準和法規(guī)要求的規(guī)范和流程，并向研發(fā)等相關(guān)人員提供有效的培訓(xùn)和技術(shù)支持，保證適用標準和法規(guī)得到正確的理解和執(zhí)行； 6.參與新產(chǎn)品開發(fā)過程中的設(shè)計評審、驗證、確認工作，指出產(chǎn)品安全性和法規(guī)符合性方面的問題，并建議技術(shù)解決方案； 崗位要求： 1.大專及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、電子、機械、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)； 2.從事有源二類及三類醫(yī)療器械注冊工作3年以上； 3.熟練掌握醫(yī)療器械安全性標準； 4.熟練掌握國際主要市場準入法規(guī)，如：中國、美國、歐盟等； 5.熟練掌握所負責(zé)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)原理和固有的安全特性； 6.熟練掌握醫(yī)療器械臨床相關(guān)要求。 7.英語讀寫熟練

一、崗位職責(zé) 1. 驗廠標準執(zhí)行與審核 ? 熟悉毛絨玩具行業(yè)相關(guān)驗廠標準（如ICTI（國際玩具業(yè)協(xié)會）、BSCI、Sedex、迪士尼ILS、GRS、HIGG、ISO 9001等）。 ? 負責(zé)工廠驗廠前的內(nèi)部審核，確保符合客戶及國際認證要求。 ? 整理驗廠所需的安全、質(zhì)量、社會責(zé)任等文件資料。 ? 陪同客戶或第三方審核機構(gòu)進行驗廠，解答相關(guān)問題。 ? 整理、審核驗廠所需的人事資料（如勞動合同、考勤記錄、工資表等）。 2. 生產(chǎn)安全管理 ? 監(jiān)督工廠安全生產(chǎn)，確保符合消防安全、化學(xué)品管理、機械設(shè)備安全、電氣安全等要求。 ? 定期檢查生產(chǎn)車間、倉庫、宿舍等區(qū)域的安全隱患，提出整改措施。 ? 組織安全培訓(xùn)，提高員工安全意識（如防火、急救、職業(yè)健康等）。 3. 產(chǎn)品質(zhì)量與合規(guī)管理 ? 確保毛絨玩具生產(chǎn)符合國際玩具安全標準（如EN71、ASTM F963、CPSIA等）。 ? 檢查原材料（如填充物、布料、配件）的安全性，避免有害物質(zhì)超標。 ? 監(jiān)督產(chǎn)品測試（如拉力測試、小部件測試、阻燃測試等），確保符合出口要求。 4. 社會責(zé)任與勞工合規(guī) ? 確保工廠符合勞動法要求，包括工時、工資、社保、童工管理等。 ? 檢查員工考勤、勞動合同、工資記錄，避免驗廠扣分項。 ? 跟進驗廠不符合項（CAPAR），制定整改計劃并落實。 二、招聘要求 1. 教育背景 ? 大專及以上學(xué)歷，安全工程、質(zhì)量管理、玩具設(shè)計、紡織工程、工業(yè)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。 2. 專業(yè)知識與技能 ? 熟悉玩具行業(yè)驗廠標準（ICTI、BSCI、迪士尼ILS、GRS、HIGG、Sedex等）。 ? 了解國際玩具安全法規(guī)（EN71、ASTM F963、CPSIA等）。 ? 具備安全生產(chǎn)管理知識（消防、化學(xué)品、機械設(shè)備安全等）。 ? 熟練使用Office辦公軟件，能編寫驗廠報告及整改方案。 3. 工作經(jīng)驗 ? 2年以上玩具、紡織、輕工行業(yè)驗廠、質(zhì)檢、安全管理相關(guān)經(jīng)驗。 ? 有ICTI、BSCI、迪士尼驗廠對接經(jīng)驗者優(yōu)先。 ? 熟悉第三方審核流程（如SGS、BV、TUV等）。 4. 個人素質(zhì) ? 責(zé)任心強，注重細節(jié)，能獨立完成驗廠準備工作。 ? 良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能對接各部門及外部審核機構(gòu)。 ? 具備問題分析與解決能力，能快速應(yīng)對驗廠突發(fā)情況。

招聘要求： 1、大專以上學(xué)歷，能熟練操作辦公軟件，具備細心、認真的工作態(tài)度和高度的 責(zé)任心。 2、具備ISO9001及IATF16949質(zhì)量管理體系管理經(jīng)驗。 3、負責(zé)策劃和執(zhí)行內(nèi)部審核、管理評審及各類專項審核活動。 4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力及團隊合作精神。 5、具有體系管理或管理崗位經(jīng)驗者優(yōu)先，具備向更高層次管理崗位晉升的潛力。

崗位職責(zé)： 1、負責(zé)ISO體系的策劃、推行、維護、改進、及體系推行過程中的監(jiān)督管理等； 2、負責(zé)組織公司ISO體系內(nèi)部審核和管理評審、外審對接、督促相關(guān)問題的整改及落實； 3、負責(zé)外部監(jiān)督檢查工作的統(tǒng)籌和對接； 4、協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作；

一、崗位要求： 1.年齡25-40歲，大專以上學(xué)歷，男女不限; 2.熟悉管理體系標準要求，2年以上制造業(yè)質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗， 二、崗位職責(zé): 1.協(xié)助上級負責(zé)公司質(zhì)量管理體系的策劃、建立、推行與維護，確保體系的有效運行; 2.負責(zé)公司各類文件的編制、更新以及發(fā)放: 3.定期跟蹤監(jiān)督體系實施運行情況，對各部門執(zhí)行過程出現(xiàn)的問題及時提出必要的糾正預(yù)防措施; 4.協(xié)助上級開展內(nèi)部審核、管理評審的組織策劃與實施，并跟蹤不符合項的糾正預(yù)防措施的落實; 5.執(zhí)行力強。

崗位要求： 1、本科及以上學(xué)歷，食品、營養(yǎng)、法規(guī)或相關(guān)專業(yè)，40周歲以下； 2、掌握質(zhì)量管理、質(zhì)量體系、審核、法律法規(guī)等方面知識和技能； 3、3年及以上食品行業(yè)體系合規(guī)或?qū)徍讼嚓P(guān)工作經(jīng)驗；1年以上管理經(jīng)驗； 4、取得食品安全管理員、HACCP/FSSC22000/BRC體系內(nèi)審員等證書； 5、邏輯清晰，嚴謹細心，原則性強，具有較強的風(fēng)險意識； 6、能力優(yōu)秀者可放寬上述要求。 崗位目標：負責(zé)公司質(zhì)量管理體系建設(shè)與維護，保持體系平穩(wěn)有效運行，保障產(chǎn)品及其生產(chǎn)全過程合規(guī)性，確保公司順利通過各類審核。 工作內(nèi)容： 1、根據(jù)HACCP、FSSC22000、BRC、清真等體系要求和客戶要求完善和維護公司質(zhì)量管理體系，定期組織內(nèi)審，保證公司質(zhì)量管理體系的有效性、充分性和適宜性； 2、制定并完善質(zhì)量管理相關(guān)流程、制度和標準，對執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進； 3、對接外部審核工作，組織預(yù)審，確保順利通過正式審核，并對審核發(fā)現(xiàn)問題提出糾正和預(yù)防措施建議，對措施的實施情況進行跟蹤驗證； 4、產(chǎn)品標簽審核、法律法規(guī)解讀與培訓(xùn)、質(zhì)量管理體系文件完善及管理、公司生產(chǎn)許可等資質(zhì)的辦理及更新、質(zhì)量培訓(xùn)及質(zhì)量活動的組織和實施； 5、對下屬實施人才培養(yǎng)、工作監(jiān)督與績效考核；完成上級交辦的其他工作事項。

1.體系工作； 2.文控工作； 3.驗廠工作等；

崗位職責(zé)： 1、負責(zé)各類客戶驗廠及第三方驗廠的接待與應(yīng)對； 2、負責(zé)驗廠文件、報表的整理及核對； 3、協(xié)助人事相關(guān)工作。 任職要求： 1、25~40歲，全日制專科院校大專及以上學(xué)歷； 2、有毛絨玩具日韓驗廠經(jīng)驗，能獨立完成驗廠； 3、熟悉辦公軟件及函數(shù)操作。 每周5.5天制，工作包干制，能適應(yīng)加班優(yōu)先！

1、年齡25-35歲，大專以上學(xué)歷，有3年以上主導(dǎo)、推行及體系維護工作經(jīng)驗。 2、身體健康，有責(zé)任心，無不良嗜好，善于交流與團隊協(xié)作，熟悉各部門內(nèi)部及相互之間之運作流程。 3、熟悉ISO9001、ISO14001、ISO13485、IATF16949，SPC，F(xiàn)MEA，等相關(guān)作業(yè)，有內(nèi)審員證。 4、主要負責(zé)質(zhì)量管理體系維護，運作，稽查，培訓(xùn)，目標達成； 5、熟悉有害化學(xué)物質(zhì)管理。

崗位職責(zé)： 1.負責(zé)制定、實施和監(jiān)控組織的體系管理政策、流程和程序，確保其與相關(guān)法規(guī)和標準的符合和一致性。 2.負責(zé)審核和改進組織的體系管理文件和記錄，確保其完整、準確和及時更新 3.組織、協(xié)調(diào)和參與體系審核和評審活動，包括內(nèi)部審核、供應(yīng)商審核和相關(guān)認證審核 4.協(xié)助制定和實施組織的體系培訓(xùn)計劃，培訓(xùn)和指導(dǎo)員工了解和遵守體系管理政策和程序。 5.負責(zé)監(jiān)測和報告體系績效數(shù)據(jù)和指標，及時發(fā)現(xiàn)和解決問題，并提出改進措施。 6.組織和參與體系管理相關(guān)的項目和活動，推動組織的持續(xù)改進和提高。 7.跟蹤和研究體系管理法規(guī)、標準和最佳實踐，不斷提升自身的專業(yè)知識和技能，并推廣應(yīng)習(xí)到組織中。 崗位要求: 1.具備本科及以上學(xué)歷，相關(guān)專業(yè)，如質(zhì)量管理、環(huán)境管理、安全管理等 2.具備相關(guān)工作經(jīng)驗，理解和熟悉體系管理的基本原理和要求。 3.熟練掌握體系管理相關(guān)的法規(guī)和標準，如ISO9001、ISO14001、OHSAS18001等。 4.3年及以上同崗位工作經(jīng)驗