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職位描述：

崗位職責：
1.熟悉ISO13485和GMP體系，貫徹執行醫療器械的法律、法規、規章和質量標準、技術要求；
2.負責建立和實施質量管理體系，并向生產企業負責人報告質量管理體系的運行情況和改進需求；
3.組織生產企業內部醫療器械生產質量管理培訓工作，提高員工遵守相關法規、滿足顧客要求的意識及能力；
4.組織對產品質量信息的收集工作，及時向生產企業負責人報告質量管理體系存在的缺陷，以及有關產品投訴、不良事件監測情況和產品存在的安全隱患；
5. 在生產企業接受食品藥品監督管理部門監督檢查時，負責配合食品藥品監督管理部門進行監督檢查，根據監督檢查意見采取改正措施；
6.在產品存在重大安全隱患或發生重大質量事故時，代表醫療器械生產企業主動向所在地區局、直屬分局報告相關情況；
7.按照要求組織擬訂質量管理體系運行情況報告；
8.其他相關質量管理工作。

任職要求：
1、本科以上學歷；三年以上醫療器械質量負責人工作經驗；
2、熟悉電子及注塑塑膠制品的相關品質管控；
3、熟悉ISO13485:2016體系/ YY/T0287-2017體系運作；
4、熟悉醫療器械行業相關法律法規，有3年醫療器械廠相關工作經驗；
5、有管代證的優先錄用。

職位描述：

學歷與專業
?	學歷要求：大專以上學歷。藥學、制藥工程、包裝工程、等相關專業。
工作經驗
?	具有一定年限的藥包材行業品質管理工作經驗，熟悉藥包材生產流程和質量控制要點。
知識與技能
o	熟悉藥包材相關的法律法規和標準，如《藥品包裝材料與容器管理辦法》、GMP（藥品生產質量管理規范）等對藥包材的要求。
o	能夠熟練操作各種藥包材檢測儀器設備，如電子天平、氣相色譜儀、液相色譜儀、紅外光譜儀、熱重分析儀、拉力試驗機、密封性測試儀等，對藥包材的物理性能、化學性能、微生物限度等進行檢測和分析。
o	對藥品包裝材料的質量負有高度的責任意識，嚴格把控質量關，確保不合格產品不流入市場。
o	在檢測和管理工作中，能夠做到一絲不茍，注重細節，避免因疏忽導致質量問題。
o	與生產、研發、采購等部門密切合作，共同解決質量問題，推動產品質量的持續提升。
o	薪資與福利：6000元–20000元，提供食宿、節日福利、年終獎

職位描述：

崗位職責：
1、嚴格遵守公司各項規章制度，絕對服從上級工作安排。
2、負責安排相關質量人員(下屬)日常工作，并對其工作進行檢查和監督；
3、及時處理車間產品生產過程中的品質工作。
4、負責本廠的生產質量管理工作，確保產品生產過程符合《藥品生產質量管理規范》要求。
5、負責與研發生產部門進行先期策劃，對產品的設計和工藝進行審核，避免出現產品質量問題；
6、負責對質量事故進行調查分析，提出處理意見并報領導審批。
7、確保生產用的物料符合質量標準的要求，確保本廠生產的產品符合法規要求。審核物料質量標準，批準產品質量標準、取樣規程、檢驗操作規程。協同總經理對主要物料進行供應商的質量體系審查和評估。
8、審核產品工藝規程，確保檢驗偏差/檢驗結果超標進行調查并對調查結果及時處理。
9、對批生產記錄、批包裝記錄放行審核，保證每批放行產品生產和檢驗均符合《國家藥包材標準》要求，監督批生產記錄的保存。
10、協同總經理完成本廠的自檢。

任職要求：
1、30-45歲，大專及以上學歷，具備良好的溝通、協調和組織能力，熟練使用辦公軟件；
2、有大中制造型企業，產品或原材料品質檢查經驗等品質管理工作經驗者優先錄用；
3、對質量管理體系清楚，按照體系要求對公司進行日常工作管理。